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办理药品经营许可证

来源:药监局 作者:药监局 发布时间:2014年02月12日 浏览次数:372 【字体: 收藏 打印文章

办理药品经营许可证需要提交的材料

序号 资 料 内 容
1 《药品经营许可证》(零售)申请表。
2 对照零售药店验收标准的准备情况《自检自查报告》。
3 保证药品经营质量的各项规章制度。
4 企业地理位置及营业场所平面示意图。
5 企业工作人员花名册。
6 法定代表人:①身份证;②暂住证或户口簿,其中户口簿提交户口地址页和本人相关页;③任命通知(具有隶属单位的企业);④申请资格证。
7 企业负责人:①身份证;②暂住证或户口簿,其中户口簿提交户口地址页和本人相关页;③任命通知(具有隶属单位的企业)或聘用合同;④申请资格证。
8 药学技术人员:①身份证;②暂住证或户口证明文件;③执业资格、职称证明文件;④劳动合同和聘书;⑤无兼职的有关证明(下岗证、退休证、待业证、外出就业证等);⑥岗位资格证。
9 法定代表人、企业负责人、药学技术人员、药品从业人员的体检合格证明资料。
10 营业场所证明:提交房屋所有权或其授权人签署的房屋租赁协议书或合同;是自有房产的需提交房屋产权证明或能证明产权归属的有效文件。
11 药监部门认为有必要提交的其他资料。
备注 以上申请材料按顺序装订成册,一式二份[由各县、区(市)局审核无误后连同打印的“受理意见书”、“同意筹建药品经营企业通知书(加盖印章)”及“现场检查基本情况表(必须手工填写)”并编排页码和目录报送市局1份、报所在地食品药品监督管理局1份]。